La artrosis de rodilla u osteoartritis de rodilla es una de las patologías articulares más comunes en adultos y suponen una de las principales causas de discapacidad crónica en el mundo, razón por la que continuamente se están investigando nuevos productos y medicamentos (el plasma rico en plaquetas tiene a efectos legales la consideración de medicamento), que permitan curar la artrosis o al menos detener su evolución con el fin de no tener que llegar a la necesidad de implantar una prótesis de rodilla para mantener una adecuada autonomía y calidad de vida del paciente artrósico. Recientemente el tratamiento con Plasma Rico en Plaquetas se ha convertido en una interesante opción de tratamiento para la artrosis de rodilla, debido a su eficacia y seguridad.
Se estima que en Estados Unidos el 16,7% de la población mayor de 45 años presenta artrosis de rodilla sintomática. En España según el estudio EPISER2016 (Prevalencia de artrosis sintomática en España: Estudio EPISER2016) promovido por la Sociedad Española de Reumatología, la prevalencia de artrosis de rodilla en mayores de 40 años es del 13,83 %.
Existen diferentes opciones de tratamiento de la artrosis de rodilla, donde se incluyen diferentes tipos de medicación oral, así como inyecciones intraarticulares o infiltraciones, antes de llegar a la cirugía protésica.
Recientemente las inyecciones de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) que están incluidas dentro de lo que genéricamente denominamos «Terapias Regenerativas» se han convertido en una interesante opción de tratamiento para la artrosis de rodilla. Existen diferentes métodos de preparación del Plasma Rico en Plaquetas, lo que da lugar a composiciones y concentraciones de factores de crecimiento y citoquinas diferentes, tal y como podemos comprobar en nuestra página “Plasma Rico en Plaquetas (PRP) o Factores de Crecimiento”.
Con el fin de determinar la seguridad y eficacia del Plasma Rico en Plaquetas pobre en Leucocitos en el tratamiento de la Artrosis de Rodilla, Patrick Smith llevó a cabo un estudio, con la particularidad de que fue regulado por la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos. El estudio titulado «Intra-articular Autologous Conditioned Plasma Injections Provide Safe and Efficacious Treatment for Knee Osteoarthritis: An FDA-Sanctioned, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial» se publicó en 2016 en la revista The American Journal of Sports Medicine.
En el estudio participaron 30 pacientes con Artrosis de Rodilla que fueron distribuidos de forma aleatoria en 2 grupos: A un grupo le infiltraban Factores de Crecimiento (3 infiltraciones con periodicidad semanal), mientras que al segundo grupo le infiltraban una Solución Salina (3 infiltraciones con periodicidad semanal).
La FDA estableció además los criterios para los resultados del estudio, la administración de las dosis, el sistema de elección de los participantes, los criterios de laboratorio y el sistema de puntuación elegido (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]) para evaluar los posibles efectos terapéuticos.
El Índice WOMAC para la evaluación de la eficacia clínica ha sido validado en anteriores estudios y consiste en un cuestionario a rellenar por el paciente con 24 preguntas que se encuadran en 3 grupos: Dolor, Rigidez y Condición Física. Por ejemplo para evaluar el dolor, el paciente tiene que ‘puntuar’ el dolor que siente en diferentes circunstancias (estando de pie, andando en llano, subiendo o bajando escaleras,…). El apartado más extenso es el dedicado a la evaluación de la Capacidad Funcional, en el que el paciente tiene que responder a la dificultad que tiene para realizar 17 funciones.
En el estudio, el índice WOMAC fue obtenido antes del comienzo del estudio y 1 semana, 2 semanas, 2 meses, 3 meses, 6 meses y 12 meses después.
Cuanto más alto es el Índice WOMAC, mayor repercusión de la patología articular sobre el paciente, con más Dolor, mayor Rigidez y peor Capacidad Funcional, y por contra cuanto más bajo es el Índice WOMAC mejor se encuentra el paciente.
Los resultados del estudio fueron los siguientes:
Seguridad
A lo largo de este estudio, 1 paciente del grupo control o placebo sintió que el dolor empeoraba en la pierna, aunque el paciente permaneció en el estudio. No se observaron derrames reactivos o brotes de dolor agudo tras la inyección ni en el grupo de estudio (PRP) ni en el grupo control. Así pues uno de los elementos claves en todo tratamiento como es la seguridad de su uso para el paciente, es superado sin problemas por el tratamiento mediante infiltraciones de Plasma Rico en Plaquetas.
Dolor
En el gráfico de la derecha basado en los datos del estudio, se aprecia la evolución del Dolor en ambos grupos. Como se puede apreciar, antes de comenzar el tratamiento el nivel de dolor era similar en ambos grupos y a partir del control de 2 meses tras el tratamiento se aprecia una diferencia significativa entre ambos grupos. El grupo de pacientes con artrosis de rodilla tratados con Plasma Rico en Plaquetas refieren un nivel de dolor mucho menor que el grupo de pacientes tratados con placebo. Y ese dolor se mantiene en un nivel bajo y mucho menor que en el grupo placebo en los siguientes controles realizados a los 6 meses y 12 meses de terminado el tratamiento. Según este estudio, el tratamiento con Plasma Rico en Plaquetas en pacientes con artrosis de rodilla, trae consigo una disminución significativa del dolor.
Eficacia Clínica
El Índice WOMAC disminuyó (mejoró) en ambos grupos tal y como se aprecia en el gráfico inferior, con una disminución del 78% en el grupo al que se le infiltraba Plasma Rico en Plaquetas (grupo estudio), frente a la disminución del 7% en el grupo al que se le infiltraba Solución Salina (grupo control). Los autores del estudio concluyen que el Plasma Rico en Plaquetas y Pobre en Leucocitos proporciona beneficios cuantificables en el alivio del dolor y la mejora funcional en pacientes con Artrosis de Rodilla, y que este tratamiento puede ser beneficioso también en la Artrosis de otras articulaciones.
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